浙江省温州市人民政府


温州市各级人民政府行政机构设置和编制管理暂行办法

温政令第82号


《温州市各级人民政府行政机构设置和编制管理暂行办法》已经市人民政府第32次常务会议审议通过，现予发布，自2006年1月1日起施行。



市 长

二○○五年十二月六日






温州市各级人民政府行政机构设置
和编制管理暂行办法

第一章　总　则

第一条　为规范行政机构设置和编制的管理，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条　本市各级人民政府行政机构设置和编制管理适用本办法；法律、法规另有规定的，从其规定。
本办法所称行政机构是指本市各级人民政府工作部门（含组成部门、直属机构、特设机构）、部门管理的行政机构、议事协调机构的常设办事机构和派出机构。
本办法所称编制包括人员定额和领导职数。
第三条 行政机构设置和编制的管理，实行集中统一领导、分级管理的体制。
行政机构设置和编制的管理，应当适应政治、经济、社会发展的需要，遵循精简、统一、高效的原则。
第四条 行政机构设置和编制的确定，必须依照规定的管理权限和程序审批，不得擅自变动或增减。
第五条 市、市辖区、县（含县级市，下同）机构编制委员会下设办公室。机构编制委员会办公室是负责本行政辖区行政机构设置和编制工作的管理机关。
市、市辖区和县人民政府监察机关以及其他有关机关依照有关法律、法规和本办法规定，各司其职，配合本级机构编制管理机关，共同做好机构编制监管工作。

第二章　行政机构设置管理

第六条　市、市辖区、县人民政府行政机构的设置，应以职能的科学配置为基础，做到职能明确、分工合理、精简规范，有利于提高行政效率，并不得超过国家和省、市规定的限额。
第七条　市人民政府行政机构根据职能分为市人民政府办公室、市人民政府组成部门、市人民政府直属机构、特设机构、市人民政府部门管理的行政机构和市人民政府常设的议事协调机构。
市人民政府根据工作需要，可以设立派出机构。
市辖区、县人民政府行政机构不分组成部门和直属机构，统称为工作部门。市辖区、县人民政府根据工作需要，可以设立派出机构或特设机构。市辖区、县人民政府一般不设立议事协调机构的常设办事机构，个别确需设立的，按照机构设置管理权限和程序报批。
乡（镇）人民政府设立综合办事机构。
第八条　设立市、市辖区、县人民政府行政机构设置方案，应当包括下列事项：
（一）设立机构的必要性和可行性；
（二）机构的类型、名称、职能、级别和隶属关系；
（三）内设机构的名称、级别和职能划分；
（四）与业务相近的政府行政机构职能的划分；
（五）机构所需的编制；
（六）机构领导职数和内设机构领导职数。
撤销或者变更机构的方案，应当包括下列事项：
（一）撤销或者变更机构的理由；
（二）撤销或者变更机构后职能的消失、转移情况；
（三）撤销或者变更机构后编制的调整和人员的分流。
第九条　市、市辖区、县人民政府议事协调机构的设立、撤销或者变更，由本级机构编制管理机关提出方案，报本级人民政府批准。
第十条　设立议事协调机构，应当严格控制，可以交由现有机构承担职能的或者由现有机构协调可以解决问题的，不另设立议事协调机构。
市、市辖区、县人民政府因工作需要设立议事协调机构的，应当明确规定承担办事职能的具体工作部门；为处理一定时期内某项特定工作设立的议事协调机构，还应当明确规定其撤销的条件或者撤销的期限。
第十一条　市、市辖区、县人民政府各行政机构，在职能分解的基础上设立内设机构。市、市辖区、县人民政府派出机构根据工作需要，在职能分解的基础上可以设立内设机构。
第十二条　市、市辖区、县人民政府各行政机构的内设机构调整（包括增设、撤销或者变更），由该行政机构向同级机构编制管理机关提出调整方案，机构编制管理机关按照机构设置管理权限和程序审批。
第十三条　市、市辖区、县人民政府各行政机构增设内设机构的方案，应当包括下列事项：
（一）增设机构的必要性；
（二）增设机构的名称、级别和职能；
（三）与业务相近的其他内设机构职能的划分；
（四）增设机构所需的编制。
市、市辖区、县人民政府撤销或者变更内设机构的方案，应当包括下列事项：
（一）撤销或者变更机构的理由；
（二）撤销或者变更机构后职能的消失、转移或调整情况；
（三）撤销或者变更机构后编制的调整。
第十四条　市、市辖区、县人民政府各行政机构及其内设机构的名称应当规范、明确，并与该机构的类型和职能相称。市人民政府组成部门、直属机构、特设机构和部门管理机构一般称委、局、办，市人民政府各行政机构的内设机构一般称处、室。市辖区、县人民政府各行政机构一般称局、办，市辖区、县人民政府行政机构的内设机构一般称科、室。
市人民政府各行政机构的级别为处级，行政机构的内设机构为科级；市辖区、县人民政府各行政机构的级别为科级，内设机构为股级。
第十五条　市人民政府各行政机构的内设机构原则上不设二级机构，如情况特殊确需设立二级机构的，应按照管理权限和程序报批。
市辖区、县人民政府各行政机构的内设机构和派出机构不设二级机构。

第三章 编制管理

　 第十六条　各级人民政府行政机构的编制，在上级人民政府下达的行政编制总额内，依据职能配置和业务范围，按照精简、高效的原则确定。
第十七条　行政编制的总额按市（含市辖区）、县、镇（乡）分级进行管理，不得互相挤占。
第十八条 各级人民政府行政机构的编制在行政机构设立时确定，行政机构的编制方案应当包括下列事项：
　　（一）机构人员定额和人员结构比例；
　　（二）机构领导职数和内设机构领导职数。
第十九条 行政机构的编制是单位人员调配、干部任免和财政拨付经费的依据。
行政机构不得擅自超编使用人员，其领导人员应当在规定的职数限额内任命、调配。
第二十条 市、市辖区、县人民政府行政机构增加或者减少编制，由本级机构编制管理机关按照管理权限和程序审批或报批；镇（乡）人民政府增加或者减少编制，由上一级机构编制管理机关按照管理权限和程序审核、报批。
　 第二十一条　市、市辖区、县人民政府议事协调机构的非常设办事机构原则上不单独确定编制，所需工作人员由承担具体工作职能的行政机构内部调剂解决。
　 第二十二条 本市各级公安机关和司法行政机关的编制实行单列管理，由机构编制管理机关按国家核准的专项编制总额分配下达。法律、行政法规或者上级人民政府及其机构编制管理机关另有规定的，从其规定。　

第四章　管理权限和程序

第二十三条 下列事项由市机构编制委员会办公室提出方案，经市机构编制委员会审核并经市人民政府常务会议审议通过后，由市人民政府报请省人民政府批准，同时报市人民代表大会常务委员会备案：
（一） 本市各级人民政府行政机构设置和调整的总体方案；
（二） 市人民政府行政机构的设立、撤销或者变更。
第二十四条 下列事项由市级有关部门或者市辖区、县人民政府提出方案，经市机构编制委员会审核后，报市人民政府批准：
（一）市人民政府各行政机构的职能配置、内设机构和人员编制方案；
（二）市辖区、县人民政府行政机构设置和调整总体方案；
（三）市辖区、县人民政府工作部门（包括议事协调机构的常设办事机构，下同）的设立、撤销或者合并。
前款（二）、（三）项规定的事项，由市辖区、县人民政府报请市人民政府批准，同时报同级人民代表大会常务委员会备案。
第二十五条 市人民政府议事协调机构及其非常设办事机构的设立，由市机构编制委员会办公室提出方案，报市人民政府批准。
市辖区、县人民政府议事协调机构及其非常设办事机构的设立，由市辖区、县人民政府办公室提出或者会同市机构编制委员会办公室提出方案，报同级人民政府批准。
第二十六条 下列事项由市机构编制委员会办公室提出方案，报市机构编制委员会批准：
（一）本市各级人民政府行政编制、专项编制总额的分配；
（二）市人民政府行政机构的具体工作职能、人员编制、领导职数的调整和内设机构的增设、撤销、合并、增挂牌子（包括撤销牌子，下同）或者变更；
（三）市辖区、县人民政府工作部门的更名或者增挂牌子。
第二十七条 下列事项由市级有关部门提出方案，由市机构编制委员会办公室批准：
（一）市人民政府行政机构的内设机构的更名或增挂牌子；
（二）上级机构编制管理机关下达的专项性编制的分配。
第二十八条 下列事项由市辖区、县人民政府有关部门或者机构编制委员会办公室提出方案，经同级机构编制委员会审核后，报同级人民政府批准：
（一）市辖区、县人民政府工作部门的职能配置、内设机构和人员编制方案；
（二）镇（乡）人民政府综合办事机构的设置和调整总体方案。
第二十九条 下列事项由市辖区、县人民政府有关部门或者机构编制委员会办公室提出方案，报同级机构编制委员会批准：
（一）市辖区、县、镇（乡）人民政府行政编制、专项编制总额的具体分配；
（二）市辖区、县人民政府工作部门的职能配置、人员定额、领导职数的调整和内设机构的增设、撤销、合并或者增挂牌子；
（三）镇（乡）人民政府综合办事机构的增设、撤销、合并和职能调整；
（四）镇（乡）人民政府编制的调整。
第三十条 下列事项由市辖区、县人民政府有关部门提出方案，由同级机构编制委员会办公室批准：
（一）市辖区、县人民政府行政机构的内设机构更名；
（二）镇（乡）人民政府的综合办事机构更名或者增挂牌子；
（三）上级机构编制管理机关下达的专项性编制的分配。
第三十一条 市、市辖区、县机构编制委员会办公室提出方案前，应当调查研究、科学论证并征求有关部门意见。

第五章 监督检查

第三十二条 各级机构编制管理机关对本级和下级人民政府行政机构设置和编制执行情况进行监督检查。各级机构编制委员会办公室应有专门机构或者专门人员负责监督检查工作。
各级人民政府行政机构应当每年向同级机构编制管理机关提供机构编制执行情况的报告，并在各自的职责范围内，配合机构编制管理机关做好行政机构设置和编制管理工作。
　　第三十三条 各级人民政府行政机构不得干预下级人民政府行政机构设置和编制管理工作，不得要求下级政府设立与其业务对口的行政机构。
　 第三十四条 对擅自超编的人员，财政部门不得拨付行政经费；人事、劳动保障部门不得办理调配等手续。
第三十五条 各级人民政府行政机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由机构编制管理机关责令限期纠正；逾期不纠正的，由机构编制管理机关建议同级人民政府或者人民政府监察等有关部门对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究责任：
　　（一）超越管理权限审批设立或者调整行政机构的；
　　（二）擅自设立或调整内设机构及其级别的；
　　（三）擅自扩大职能的；
　　（四）擅自变更机构名称的；
　　（五）擅自超过核定的人员定额使用工作人员和超职数配备领导干部的；
　　（六）对擅自超编的人员拨付行政经费、办理调配、社会保障、户口迁移等手续的；
（七）不按规定时间及时撤销议事协调机构的；
（八）其他违反机构编制管理规定的。
第三十六条 机构编制管理机关工作人员在行政机构设置和编制管理工作中有违法失职行为的，依照有关法律、法规追究其责任。

第六章　附　则

　 第三十七条 参照或依照公务员制度管理的机构，其机构设置和编制管理参照本办法执行。
　 第三十八条 本办法自2006年1月1日起施行。



国家食品药品监督管理总局


食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

食药监械监〔2013〕205号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见：

　　一、指导思想
　　深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改革为契机，以保障人民群众用械安全有效为目的，完善医疗器械不良事件监测机制，加强基层医疗器械不良事件监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化医疗器械不良事件评价与预警，全面提升监测与评价能力。

　　二、总体目标
　　力争通过3年左右时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测网络，完善监测机制，落实监测责任，健全监测制度，规范监测工作，进一步扩大监测覆盖面，探索哨点监测模式、逐步建立监测哨点，使风险预警能力明显提升，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。

　　三、职责分工
　　各级食品药品监管部门（以下称监管部门）、医疗器械不良事件监测技术机构（以下称监测机构），应按照《办法》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（以下称《指南》）的规定和要求建立健全各项工作制度，严格履行工作职责。
　　国家医疗器械不良事件监测机构：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和上报，对地方各级医疗器械不良事件监测机构进行技术指导；组织开展严重医疗器械不良事件的调查和评价，协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；组织开展医疗器械不良事件监测的宣传和培训工作；不断完善国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络。
　　省（区、市）医疗器械不良事件监测机构：负责本行政区域内医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报，组织开展严重医疗器械不良事件的调查和评价；协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；开展医疗器械不良事件监测的宣传和培训。
　　设区的市级以及县级医疗器械不良事件监测机构：承担本行政区域内医疗器械不良事件报告和监测技术工作，负责医疗器械不良事件信息的收集、调查、核实、评价、反馈和上报；协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；开展医疗器械不良事件监测的宣传等工作。
　　医疗器械生产企业应确实履行医疗器械产品安全第一责任人职责，履行报告义务，主动发现、收集、调查、分析所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件，控制医疗器械安全风险。
医疗器械经营企业、使用单位及相关人员应按照《办法》、《指南》要求落实各项监测、上报责任，积极配合生产企业和监管部门、监测机构开展相关工作。

　　四、工作重点
　　（一）建立健全机构
各级监管部门要建立健全医疗器械不良事件监测技术机构，具备条件的应成立或以加挂牌子方式成立监测机构；一般应至少在相关机构设置独立的医疗器械不良事件监测部门。
　　（二）完善三个机制
　　加强组织领导，重点完善以下三个工作机制：
　　1.协调机制。建立各级监管部门与同级卫生计生行政部门之间的协调机制，推动医疗机构主动开展医疗器械不良事件监测工作，使医疗机构相关人员强化监测意识，增强报告主动性。
　　2.保障机制。各级监管部门应在同级地方人民政府的领导下，积极争取编办、发展改革委、财政等部门的支持，切实保障监测工作所需的人员、经费、装备等，加强对不良事件监测工作的领导，做到有计划、有目标、有督查、有考核、有奖惩。
　　3.沟通机制。强化各级监测机构之间的纵向指导及横向交流，建立与同级医疗器械审评、检查、检测等技术部门的协作机制。
　　（三）健全三项制度
　　严格按照《办法》的要求，在日常监测与评价工作的基础上，健全以下三项制度：
　　1.监测网络管理制度。以第三类医疗器械生产企业、经营企业及二级以上医疗机构为核心，逐步健全全国医疗器械不良事件监测网络。建立医疗器械不良事件监测哨点管理制度，选择有条件有能力的单位建立监测哨点，推进哨点监测模式。对哨点和第三类医疗器械生产企业实行“零报告”制度，落实第一、二类医疗器械生产企业年度报告制度。
　　2.风险预警制度。各级监测机构要建立医疗器械不良事件评价、预警制度，强化数据挖掘、信号检出、风险评估能力，特别是提高对突发、群发事件的预警和评价能力，切实做到安全风险“早发现、早报告、早评价、早控制”。
　　3.信息管理制度。各级监管部门要按照相关法规要求，制定医疗器械不良事件信息发布、反馈与管理制度，加强信息管理和信息交流，严格信息发布。
　　（四）实现三个覆盖
　　加强监测网络建设，对没有履行报告义务的单位应加强监督检查，重点要实现三个覆盖：
　　1.第三类医疗器械生产企业全覆盖。
　　2.第三类医疗器械经营企业基本覆盖。
　　3.二级以上医疗机构基本覆盖。

　　五、建设要求
　　（一）监测机构：各级监管部门应综合考虑本地区人口数量、经济社会发展水平和医疗器械不良事件报告数、医疗器械企业数等因素，按照各地编办的要求，合理制订本级医疗器械不良事件监测机构设置标准和要求，建立健全医疗器械不良事件监测机构。
　　（二）监测队伍：选拔业务素质强、专业水平高的人员充实到监测岗位，以具有生物医学工程、医学等相关专业背景人员为主构建、充实监测技术骨干团队。加强业务培训，提高监测工作能力和水平。建立各级医疗器械不良事件监测专家库，充分发挥专家在医疗器械不良事件监测与评价中的决策咨询和技术指导作用。
　　（三）监测装备：医疗器械不良事件监测机构应有固定的工作场所，配备必要的办公设备，如可上网的电脑、电话、传真机、打印机、录音笔等；配备符合现场调查、应急处置需要的交通、通讯、记录工具和设备。
　　（四）信息化建设：信息化建设是医疗器械不良事件监测体系基础设施建设的重要组成部分。地方各级监测机构应按照国家医疗器械不良事件监测机构的统一规划、部署和要求，统筹规划、分步实施，做好行政区域内信息化工作的组织、协调和落实，加强网络系统的日常应用、维护和管理，保障网络系统安全、有效运转。

　　六、实施步骤（2013年～2015年）
　　（一）建设与完善阶段（2013年～2014年）
　　1.各级监管部门要与同级卫生计生行政部门建立工作协调机制，制定相关工作制度。同时，要建立和完善各级监测机构与各相关技术支撑机构之间的工作协作机制。
　　2.各级监管部门应明确承担医疗器械不良事件监测的机构或部门，配备专职医疗器械不良事件监测人员。监测人员应具有生物医学工程、医学等相关专业背景。同时，要加强对监测人员的培训，尤其要提高省级监测机构人员开展评价的能力。
　　3.各级监测机构应按照《办法》和《指南》的要求，规范日常监测工作，积极探索监测工作方法和模式，完善各项监测工作制度。要通过日常监测和再评价发现产品风险信号，以重点监测为抓手，评价和控制产品风险，建立重点监测与日常监测相结合的监测工作机制。
　　4.第三类医疗器械生产企业、二级以上医疗机构和高风险类医疗器械经营企业应使用全国医疗器械不良事件监测平台（www.adr.gov.cn），及时上报可疑医疗器械不良事件。
　　（二）深化与提高阶段（2015年）
　　1.建成全国县级行政区域全覆盖的医疗器械不良事件监测网络。
　　2.形成医疗器械不良事件日常监测和重点监测互为补充的监测工作模式，根据日常监测情况每年确定医疗器械品种开展重点监测。

　　七、保障措施
　　（一）组织保障。各级监管部门要统一思想，提高认识，加强对监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进监测体系建设的具体实施方案。各级监测机构要在监管部门的统一领导下，做好各项任务的落实工作。
　　（二）机制保障。各级监管部门和监测机构要加强协调配合，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与监测体系建设相适应的工作机制与奖惩机制。对于不按照要求开展医疗器械不良事件监测工作的单位，要加大督促检查力度，必要时给予通报、曝光等处理。
　　（三）经费保障。各级监管部门应积极争取各级编办、发展改革委、财政等部门的支持，充分利用现有资源，加大对医疗器械不良事件监测体系建设的投入，保障开展医疗器械不良事件监测工作所必需的装备和经费。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月8日